关于同心


苏州同心医疗科技股份有限公司(简称“同心医疗”)成立于2008年,专注研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(又称“VAD”,“人工心脏”),通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务,致力于成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司,推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活。

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人工心脏


人工心脏是一种用于部分或全部替代心脏完成泵血功能维持人体血液循环的机电一体化装置,其核心部件是一个血泵,将血液从心脏引出,提升压力后,输送到主动脉。人工心脏在美国等发达国家经过50多年研究,于本世纪初被美国FDA批准作为替代心脏移植的永久植入设备用于重症心衰的治疗,迄今数万例临床使用表明,人工心脏可以显著改善心衰患者的生活质量、延长生命、甚至使得某些病变心脏康复。这一行业已发展成为心血管医疗器械行业的一个重要分支。
 

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同心医疗研制的具有完备自主知识产权的新一代超小型全磁悬浮式
人工心脏慈孚®植入式左心室辅助系统,在血液相容性、植入侵犯性、防感染性
与可靠性等关键性能指标上全面达到国际领先水平。

新闻资讯


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2023/08/07《人民日报》:国产全磁悬浮人工心脏造福患者
2022/04/17“慈孚®VAD获批”入选《中国2021年度重要医学进展》
2021/11/24同心医疗CH-VAD®植入式左心室辅助系统获批上市,开启心衰治疗新时代

我们是一个多元化的创新团队,尊重并重视每一位员工,因为我们认识到每位员工独特的智慧、观点及才能都将有力地推动团队的发展。

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高级质量工程师

1、 电子工程,机械电子或通信工程等相关专业学士及以上学位,具备五年以上的分析电子产品故障的经验者优先;
2、出色的电子类失效问题分析和解决能力,善于做深入调查并能够在压力环境下作出正确决策;
3、熟悉生产质量管理工作, 具备优秀的逻辑思考和系统思维能力;
4、熟悉ISO13485或FDA CFR820质量管理体系、具备医疗器械行业工作经验者优先;
5、良好的英文听说读写能力;
6、熟练使用Word、Excel和PPT等办公工具,熟悉6-sigma 工具者优先。

高级专业教育专员

任职资格
    具备3年以上医疗器械企业专业教育岗位工作经验。
    临床知识和专业能力,有心脏/重症领域经验者优先;
    出色的大客户管理与沟通能力,能够有效维护客户关系并探寻其专业需求。
    较强的项目管理能力和组织能力,能够高效协调多项事务。
    较强执行力和学习能力,主动积极,能适应出差;
    具备英语沟通能力者优先考虑

来料质量技术员

1、中专及以上学历,机电相关专业为佳;
2、2年左右质量相关工作经验;
3、熟练使用各种测量工具:显微镜、影像测量仪、三次元(海克斯康)等;
4、了解1S09001/IS013485质量体系知识,有医疗行业GMP工作经验者优先;
5、认真严谨,积极主动,较强的质量敏感性和逻辑性并善于沟通。

高级微生物分析师

1、本科及以上学历,微生物、生物工程、药学等相关专业优先;
2、5年以上无菌检查、初始污染菌、环氧乙烷残留、工艺用水工艺用气检查、环境监测等实际操作经验,具有无菌医疗器械检验员证书者优先;
3、熟悉微生物实验室质量体系要求;
4、熟悉微生物测试方法学、仪器设备的验证/确认;
5、能熟练操作各种检验设备,如气相色谱仪、TOC分析仪等;
6、熟悉医疗器械生产质量管理规范、中国药典、GB、USP、ISO等相关的法规标准,并能查阅相关的国外法规标准;
7、积极主动、执行力强、具有良好的沟通能力和团队合作精神。

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