职位名称 | 职位类型 | 发布时间 | 工作地点 | |
---|---|---|---|---|
电子研发经理 | 经理 | 2024.05.14 | 苏州 | |
岗位职责: 1. 领导电子硬件研发工程师团队,从事公司的核心技术研究和产品开发。提出系统性设计方案,完成产品的研究、开发、设计、测试等任务。 2. 遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范(Design Control),完成产品开发质量控制所要求的各项任务,包括设计输入调查和定义、风险管理 (Hazard Analysis、FMEA等)、验证与确认测试等,形成完备、准确、详尽的设计开发文档。 3. 根据公司战略目标和产品研发计划,从事项目管理,保证按期达成各项目目标。 4. 协同生产制造和质量管理部门,解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题,提供相关技术服务,保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标。 5. 在人力资源部门协助下,进行团队建设和人员管理,激发团队活力,促进公司发展。 6. 完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。 任职资格: 1. 通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业本科以上学历,10年以上相关工作经验且成就突出者。 2. 具有从事高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试的丰富经验,尤其是产品开发阶段(自研究完成后,直至制造工艺开发完毕)的实际工作经验,包括可靠性设计(风险分析、FMEA等)、电路设计、元器件选型、多层电路板布线、测试、质量控制等。 3. 精通小功率(大约10W量级)电力电子电路,包括DC-DC电源、PWM功率放大等,并具有抑制内部和外部电磁干扰的经验。此外还精通以下技术者优先:射频通讯、毫伏量级信号(磁悬浮轴承中的涡电流位移传感器的检测信号)的放大与处理、高品质电源电路(给传感器供电)。 4. 具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力,作风严谨、规范,工作细心,精益求精。 5. 能熟练阅读英文文献,能以英语作为工作语言。 |
||||
后市场质量经理 | 经理 | 2024.05.14 | 苏州 | |
岗位职责: 1、 组织收集医疗器械上市后质量管理相关的法律、法规等有关规定;建立、维护和持续改进后市场相关程序; 2、 负责对客户投诉的评审,确保投诉评估和调查的完整、充分和及时; 3、参与对客户投诉相关的纠正预防措施的评审,跟踪相关措施的执行及有效性评估; 负责组织、审核或批准后市场监督相关文档,确保其完整性、准确性和及时性,并符合主管药监部门的法规要求。 4、 负责定期和及时沟通用户反馈及PMS数据和/或趋势分析,组织相关职能部门确定改进机会,并推动持续改进。 5、 负责管理健康危害评估(HHE)流程,参与市场行动和产品召回的评估。并定期组织对后市场风险进行评估以做出基于风险的决策; 6、 参与不良事件的评估、调查和报告过程; 7、作为后市场质量的负责人,独立应对药监部分和第三方机构的外部审计。 任职资格: 1、10年以上药品和或医疗器械质量管理经验;有第三类高风险医疗器械上市后质量管理经验者优先。 2、精通医疗器械上市后质量管理和上市后监督相关的法规要求; 3、6-sigma绿带优先,尤其是对趋势分析、方差分析、抽样理论等质量工具的应用。 4、出色的团队沟通和协调能力. |
||||
嵌入式软件工程师 | 工程师 | 2024.05.14 | 苏州 | |
岗位职责: 1.负责产品嵌入式软件功能的设计、开发、测试与维护; 2.协助硬件部门完成硬件设计和调试; 3.协助生产部门完成设计转移相关工作; 4.根据要求编写软件相关技术文档; 5.完成上级交办的其他工作。 任职资格: 1.计算机、通信、电子、自动化、仪器仪表等相关专业硕士及以上学历应届生; 2.掌握C语言编程,具备良好的编程能力; 3.熟悉嵌入式CPU (如ARM9/Cortex系列)及其常用的外设接口(如UART/I2C/SPI 等); 4.熟悉嵌入式软件开发环境,并应用相应工具进行调试。 5.沟通协调能力强、英文读写能力强者优先。 |
||||
销售主管 | 主管 | 2024.05.14 | 北京/天津/杭州/上海/重庆 | |
岗位职责: 1、负责公司产品,技术和疗法在目标医院的学术推广,完成相应的销售指标; 2、定期拜访心衰领域的各科室医护专家,探询需求,组织学术会议,推广MDT的VAD疗法模式 3、负责目标医院的产品准入,经销商初选和培训 4、充分了解市场状态,及时向上级经理反应竞争对手的情况及市场动态,提出合理化建议; 5、贯彻既定市场策略,协助市场部执行活动计划,做好学术服务 6、汇报给销售经理,与医学部,临床运营部保持密切的沟通,共同做好患者筛选前资料收集,和患者全流程的服务 7、树立公司的良好形象,对公司商业秘密严格保密 任职资格: 1、本科及以上学历,临床医学或医疗相关专业; 2、需要3年以上医疗器械销售工作经验,有心脏手术高值耗材技术支持经验者优先; 3、熟悉医院工作流程和经销商合作经验,热爱销售工作; 4、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能カ。 5、身体健康,具有独立分析和解决问题的能力。 |
||||
高级专业教育专员 | 高级专员 | 2024.05.14 | 苏州/上海 | |
岗位职责: 1) 协助上级经理组织开展公司内部培训会议,提升内部员工的临床专业能力。 定期组织开展新员工入职培训课程及不同阶段的内部进阶培训课程 参与内部培训课程的设计开发,建立系统化的内训机制及考核制度 与HR等部门积极合作,组织专业化内部培训,拓展商业化团队的综合能力 2) 协助上级经理共同搭建LVAD疗法专业教育课程体系,使得课程高质量开展及实施。 配合上级经理,共同搭建和完善符合LVAD疗法的专业教育课程体系,匹配多科室医生成长路径(包括但不限于心内科,心外科,重症监护,护理) 协助上级经理组织新开台医院的围手术期培训及成熟大中心的持续深入教育 科学地建立讲师/学员数据库,以期更好的指导课程分级体系与学员的匹配及对数据进行有效分析 3)课程技术支持 负责课程相关的流程申请:文件准备,学员报名与筛选,项目结算等 与销售团队和相关部门和供应商顺畅沟通,保证课程的执行 安排课程所有相关讲师、学员的差旅安排。(包括住宿、交通、用餐等) 准备与课程相关的文宣资料,(包括日程、问卷、课程资料、名牌等) 管理专业教育课程的相关物料,包括相关的设备、工具、样品、耗材等 与 Global 对应部门保持沟通,执行相关项目 任职资格: 1)本科及以上学历,医学相关专业优先; 2)2年以上医疗器械/医药相关工作经验; 心脏领域优先; 3)有专业教育/培训,产品市场,营销传播等岗位工作经验者优先; 4)优秀的沟通协调能力和学习能力,积极主动,较强执行力,勇于创新; 5)有数据库管理经验; 6)良好的英文听说读写能力、熟练的计算机应用能力; 7)良好的抗压能力,能适应出差。 |
||||
设备工程师 | 工程师 | 2024.05.14 | 苏州 | |
岗位职责: 1.根据生产车间工艺和质量需求协调相关部门资源,负责新设备项目导入,设备采购的技术评估、安装、调试及验收; 2.负责设备管理资料编制和修订,制定设备维护保养规范以及相关SOP等; 3.建立备品备件管理系统,备品备件本地化,通用化,标准化,提高设备备件的质量管理; 4.收集数据,调查故障原因,进行技术分析,解决生产、检测设备运行过程中的技术问题,组织设备技术攻关或设备改造; 5.建立健全的设备信息档案,编写相关文件,起草新设备采购URS,协调相关部门的信息输入,进行FAT,SAT,和IQ/OQ/PQ的验证。 6.建立与MES系统的设备连接,维护MES系统设备功能块,识别出用户端的需求,对用户端培训。 7.对MES系统设备功能块的数据进行维护,与IT团队沟通并提供支持。 8.协调设备工程部内部资源,对设备维护,计量和项目导入提供技术协助和支持。 9.完成上级安排的其他工作任务。 任职资格: 1.大专或者以上学历 ; 2.机电一体化、电气工程自动化、工业自动化、机械等专业; 3.八年及以上食品,医药,医疗器械相关行业工作经验; 4.具备独立工作,故障分析及处理能力,精通设备机械原理与电气控制原理,精通设备控制元器件调试及原理,熟悉市场主流品牌设备; 5.优秀的学习能力及适应力; 6.良好的跨部门沟通能力; |