5月29日-6月1日,2024年第70届美国人工脏器学会年会(ASAIO)在美国马里兰州巴尔的摩举行。同心医疗作为唯一受邀的中国人工心脏企业参加了本次会议,并发布了最新的研发成果及突破性进展,获得了国际人工心脏学界的高度关注。 本次会议上,同心医疗研发副总裁Gill Bearnson博士受邀在儿科医疗器械日发表了主题报告,详细介绍了公司自主研发的新型全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD®,该系统在现有产品慈孚®VAD(型号:CH-VAD)出色的血液相容性基础上,通过多项技术创新实现了体外携带部件的便携化,并显著提升了系统的整体性能。同时,Gill Bearnson博士重点介绍了BrioVAD®血泵(与CH-VAD相同)的尺寸特征,揭示了BrioVAD®血泵厚度显著小于全球同技术类别产品的性能优势,以及这一血泵目前在小体表面积患者中的临床应用情况,展示了该产品未来有望应用于儿科患者的潜力。 目前,BrioVAD®已经获得FDA临床试验器械豁免许可(IDE)批准,成为我国原创的首个获得美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械,该产品将于今年正式进行INNOVATE研究,这一突破性进展在会场引发了全球专家的强烈关注。INNOVATE研究将采用随机对照方案,将BrioVAD®与之前获FDA批准的产品进行对比评估,临床医生和晚期心衰患者将因此拥有更多的治疗选择。 美国人工脏器学会70周年会终身成就奖获得者、国际人工心脏先驱O.H. Frazier博士(左) 全球专家关注BrioVAD®左心室辅助系统 ASAIO(美国人工脏器学会)作为全球范围内享有声誉的学会,专为教育和科学目的而成立,旨在促进器官技术的发展、应用和认识,提高人的生活质量和寿命,该学会由对人工内脏及其发展感兴趣的个人和团体组成;该学会的年会为来自世界各地的顶尖学者提供了一个重要的交流与合作平台,汇聚了临床医生、科学家、工程师等多领域的顶尖专家,致力于推动创新性的医疗仪器技术发展和跨领域的学科合作。同心医疗连续十多年受邀参加该年会并持续发布公司产品的最新研究成果,代表了同心医疗在该领域的持续创新能力获得了国际社会的认可。 未来,同心医疗将继续在人工心脏领域持续创新,推动全球范围内更为广泛的VAD学术交流与讨论,以最前沿的科技成果惠及更大范围的晚期心衰患者。
大会现场Gill Bearnson博士作主题报告
2023年8月7日,《人民日报》发表题为《国产全磁悬浮人工心脏服务患者》的报道,对同心医疗打破国际技术垄断,研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏表示肯定。目前该产品已经覆盖全国近40家医院,让140多名终末期心衰患者开启了“心”生活。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
2021年11月24日,同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213120987)。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。