| 职位名称 | 职位类型 | 发布时间 | 工作地点 | |
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| 高级微生物分析师 | 工程师 | 2025.03.05 | 苏州 | |
| 岗位职责： 1、负责微生物实验室设备、菌种、培养基、试剂的管理，确保实验室合规运行； 2、负责根据生产计划完成原料、包材、中间产品及成品的生物负载测试、无菌检查、不溶性微粒检查、细菌内毒素检查、EO残留测试等，确保分析数据的准确性； 3、负责工艺用水检查、洁净区环境监测，并对监测数据进行趋势分析； 4、对微生物实验室分析方法进行持续优化； 5、负责微生物相关文件的起草审核培训； 6、对新员工进行入职培训，及公司安排的其他工作事项； 7、协助部门经理完成设备验证和分析方法验证； 8、上级安排的其他工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，微生物、生物工程、药学等相关专业优先； 2、5年以上无菌检查、初始污染菌、环氧乙烷残留、工艺用水工艺用气检查、环境监测等实际操作经验，具有无菌医疗器械检验员证书者优先； 3、熟悉微生物实验室质量体系要求； 4、熟悉微生物测试方法学、仪器设备的验证/确认； 5、能熟练操作各种检验设备，如气相色谱仪、TOC分析仪等； 6、熟悉医疗器械生产质量管理规范、中国药典、GB、USP、ISO等相关的法规标准，并能查阅相关的国外法规标准； 7、积极主动、执行力强、具有良好的沟通能力和团队合作精神。 |
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