| 高级电子工程师 |
工程师 |
2025.03.05 |
苏州 |
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岗位职责：
1、遵循医疗器械产品开发的质量控制规范，完成产品开发质量控制所要求的各项任务，包括设计输入的定义、风险管理、设计验证等，形成相关的设计开发文档；
2、负责产品硬件电路设计，进行电路分析和仿真分析，电路优化验证以及元器件选型及替代料选型；
3、参与及负责整机的EMC、安规设计及整改与优化；
4、提供新产品由设计转至生产过程中硬件方面的技术支持，解决生产过程中的技术问题；
5、协同生产、质量部门，解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题，提供相关技术服务；
6、上级安排的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，电子工程、通信、自动化、机械电子、仪表等相关理工科专业；
2、3年以上电子硬件开发经验，有源医疗设备产品开发经验优先；
3、熟悉ARM为主CPU的数字控制板的硬件架构，熟悉EMMC，PMIC，PCIe接口，FPGA，以太网，USB等外围器件的电路设计，并具有一定的FPGA开发能力；
4、精通DC-DC开关电源设计；
5、能够熟练使用Cadence或Mentors、AltiumDesign等硬件设计工具，熟悉高速数字电路多层电路板的设计要求；
6、具备电路分析、测试、模电、数电、EMC分析及解决能力，对板级、系统级和产品级的高可靠性有充分认识和解决能力；
7、熟悉电子器件选型、了解电子器件的失效模式、熟悉PCBA相关工艺、具备PCBA失效分析能力，熟悉电子器件及产品的性能与可靠性验证方法；
8、熟悉面向制造的硬件设计；
9、能有效排查生产过程中出现的硬件相关问题，并给出合适的解决方案；
10、从事汽车电子、工业机器人、DCS、医疗有源植入等高可靠性及功能安全要求产品开发经验者优先；
11、具备良好的技术文档撰写能力；
12、良好的人际沟通能力，熟练阅读本专业英文资料，英语可作为工作语言；
13、能够适应偶尔的出差，到用户现场提供技术支持。
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| 高级后市场质量工程师 |
工程师 |
2025.03.05 |
苏州 |
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岗位职责：
1、结合医疗器械上市后质量管理相关的法律、法规等有关规定；建立、维护和持续改进后市场相关程序；
2、参与对客户投诉的评审，确保投诉评估和调查的完整、充分和及时；
3、参与对客户投诉相关的纠正预防措施的评审，跟踪相关措施的执行及有效性评估；
4、负责定期和及时沟通用户反馈及PMS数据和/或趋势分析，组织相关职能部门确定改进机会，并推动持续改进；
5、参与市场行动和产品召回的评估；
7、参与药监部分和第三方机构的外部审计。
任职资格：
1、6年以上药品和或医疗器械质量管理经验；有第三类高风险医疗器械上市后质量经验者优先；
2、熟悉医疗器械上市后质量管理和上市后监督相关的法规要求；
3、6-sigma绿带优先，尤其是对趋势分析、方差分析、抽样理论等质量工具的应用；
4、出色的团队沟通和协调能力。
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| 销售主管 |
主管 |
2025.03.05 |
北京、西安 |
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岗位职责：
1、负责公司产品，技术和疗法在目标医院的学术推广，完成相应的销售指标；
2、定期拜访心衰领域的各科室医护专家，探询需求，组织学术会议，推广MDT的VAD疗法模式；
3、负责目标医院的产品准入，经销商初选和培训；
4、充分了解市场状态，及时向上级经理反应竞争对手的情况及市场动态，提出合理化建议；
5、贯彻既定市场策略,协助市场部执行活动计划,做好学术服务；
6、汇报给销售经理，与医学部，临床运营部保持密切的沟通，共同做好患者筛选前资料收集，和患者全流程的服务；
7、树立公司的良好形象，对公司商业秘密严格保密；
8、上级安排的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学、医药相关专业优先；
2、2年以上销售经验，医疗器械、医药行业优先，有心脏手术高值耗材技术支持经验者优先；
3、熟悉医院工作流程和经销商合作经验，热爱销售工作；
4、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能カ；
5、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力。
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| 高级质量工程师 |
工程师 |
2025.03.05 |
苏州 |
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岗位职责：
1、负责新产品转移和量产阶段的质量工程工作，确保生产、检验活动符合产品设计输出的要求；
2、识别并调研生产过程中的测试/电子类失效，必要时，分析出具体元器件级的不良。确保产品风险得到有效控制，相关纠正、纠正措施及预防措施及时、准确导入；
3、与工程部等合作，持续提升产品电子相关特性的质量控制水平和测试效率；
4、协同验证组确保工艺开发、过程确认的充分性和完整性，以支持确保产品质量符合规定的要求；
5、负责定期对相关质量数据进行汇总和趋势分析，发现并纠正不良趋势；
6、上级安排的其他工作。
任职资格：
1、 电子工程，机械电子或通信工程等相关专业学士及以上学位，具备五年以上的分析电子产品故障的经验者优先；
2、出色的电子类失效问题分析和解决能力，善于做深入调查并能够在压力环境下作出正确决策；
3、熟悉生产质量管理工作， 具备优秀的逻辑思考和系统思维能力；
4、熟悉ISO13485或FDA CFR820质量管理体系、具备医疗器械行业工作经验者优先；
5、良好的英文听说读写能力；
6、熟练使用Word、Excel和PPT等办公工具，熟悉6-sigma 工具者优先。
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| 高级专业教育专员 |
高级专员 |
2025.03.05 |
苏州、上海、杭州、南京、北京 |
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岗位职责：
负责设计、开发和管理公司在人工心脏领域的专业教育项目，为多学科医护人员提供高质量的教育培训支持。与公司内部各部门及外部医务人员密切合作，确保教育项目的顺利实施，并通过持续的课程创新与优化，提升医务人员的专业技能和知识水平。
1) 课程设计与开发
负责公司专业教育相关项目和活动的设计、策划和沟通，确保高质量开展与实施，并进行及时的追踪评估与项目优化。
持续提升自己在LVAD领域的专业知识与综合能力，深入挖掘临床培训需求，为临床医护人员提供相应的培训材料。
完善现有课程体系，开发新课程，匹配多学科医生成长路径（包括但不限于心内科、心外科、重症监护、护理等）。
组织新开台医院的围术期培训及成熟大中心的持续深入教育活动。
建立课程相关的教育模型和多元化形式，包括理论授课、病例讲解、疑难讨论、手术观摩、课后实践、医院参访等。
科学建立讲师和学员数据库，以指导课程分级体系、学员匹配，并进行数据分析与效果评估。
2）课程执行与管理
负责课程相关流程申请，包括文件准备、学员报名与筛选、项目结算等。
与销售团队、相关部门及供应商保持顺畅沟通，确保课程执行的有效性。
安排课程相关讲师和学员的差旅安排，包括住宿、交通、用餐等事宜。
准备与课程相关的文宣资料，包括日程、问卷、课程资料及名牌等。
管理专业教育课程的相关物料，包括设备、工具、样品及耗材等。
与global保持紧密沟通，执行相关全球化专业教育项目。
为业务团队其他活动提供专业支持，确保活动顺利进行。
任职资格：
任职资格
具备3年以上医疗器械企业专业教育岗位工作经验。
临床知识和专业能力，有心脏/重症领域经验者优先；
出色的大客户管理与沟通能力，能够有效维护客户关系并探寻其专业需求。
较强的项目管理能力和组织能力，能够高效协调多项事务。
较强执行力和学习能力，主动积极，能适应出差；
具备英语沟通能力者优先考虑
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| 来料质量技术员 |
技术员 |
2025.03.05 |
苏州 |
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岗位职责：
1、按照受控标准进行来料检验；
2、负责检测数据的记录与汇总；
3、负责来料异常的及时反馈以及来料不合格品的处置；
4、完成检验相关文件的起草与修订；
5、上级安排的其他工作。
任职资格：
1、中专及以上学历，机电相关专业为佳；
2、2年左右质量相关工作经验；
3、熟练使用各种测量工具:显微镜、影像测量仪、三次元(海克斯康)等；
4、了解1S09001/IS013485质量体系知识，有医疗行业GMP工作经验者优先；
5、认真严谨，积极主动，较强的质量敏感性和逻辑性并善于沟通。
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